인증개요
ISO 22716:2007은 화장품 제조 산업의 우수제조관리기준(GMP)에 대한 지침으로 화장품을 생산하는 회사가 적용해야 하는 GMP에 대한 요구사항이 기술되어 있습니다.
ISO 22716은 총 17개의 요구사항으로 이루어져 있는데, 이 요구사항들은 인적자원, 건물, 장비 등의 인프라 관리를 기반으로, 원재료에서 완제품까지의 제조관리와 이탈/잍탈/불만 및 후처리까지의 프로세스 관리, 그리고 시스템 관리를 위한 변경, 내부심사 및 문서화 관리로 구성되어 있습니다. 이 요구사항들을 통해 법적 요구사항들을 준수함과 동시에 국제사회에서 공통으로 요구하는 사항들을 준수하여 고객으로부터 화장품 안전제조에 대한 신뢰성을 확보할 수 있습니다.
인증
인증대상- 인증대상은 화장품 제조사이며, 적용범위는 아래와 같습니다.
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- 화장품의 생산, 관리, 보관, 출하
- 제품의 품질에 관련된 사항
인증효과
- 제품 사고 예방 및 최소화
- 공장 GMP실행의 효과성 및 적합성 신뢰 제고
- 지속적인 개선과 화장품 관련 위험원 및 리스크 관리
- 상품 및 서비스 다양화에 따른 고객 문의에 대한 응대
- 공급망 내에서의 품질과 안전 준수 관리
- 일부 해외 화장품GMP감사 시 평가 면제(예:이란GMP)
- 해외 고객 방문 평가시 높은 평가
- 국제적인 품질경쟁력 입증에 따른 화장품 제품의 수출 경쟁력 강화
ISO 22716의 요구사항
| 1.적용범위 | 6.원자재 및 포장재 | 11.폐기물 | 16.내부감사 |
| 2.용여및정의 | 7.생산 | 12.외주계약 | 17.문서화 |
| 3.직원(사람) | 8.완제품 | 13.불일치사항 | |
| 4.건물 | 9.품질관리실험실 | 14.불만사항처리및 리콜 | |
| 5.장비 | 10.부적합관리 | 15.변경사항 관리 |
